SARS CoV-2 RAPID TEST

UNA PRUEBA EFECTIVA DEL PUNTO DE PREVENCIÓN

Ya sea que haya habido o no contacto con el virus del SARS-CoV-2 (Corona 2019), nuestra prueba rápida detecta en sólo 20 minutos si un paciente está infectado.

La detección de la infección por SARS-CoV-2 se basa en la detección de anticuerpos IgM e IgG específicos del SARS-CoV-2 en sangre capilar, sangre entera o suero.

RENDIMIENTO

Los testículos de punto de atención es un dispositivo in vitro para probar la presencia del virus del SARS-CoV-2 cualitativamente usando las inmunoglobulinas IgM / IgG en muestras de suero humano o de sangre entera. Una característica esencial de nuestro test de punto de atención es su alta especificidad para la detección de un paciente sano.

Hemos logrado una precisión del 99,8% en relación con la prueba de frotis PCR en la detección de individuos sanos que no están infectados con el SARS-CoV-2, ni aguda ni previamente infectados con el virus.

La prueba rápida aligera la carga de trabajo de la gestión de procesos para los médicos en la práctica general y en los hospitales generales. La rápida y sencilla identificación de riesgos de uso diario con la detección de las inmunoglobulinas IgM/IgG existentes, permite la separación de las personas probadas que han sido infectadas y las que han desarrollado los anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2.

Base de datos

La validación se llevó a cabo sobre un total de 1.809 pruebas. Para la determinación de la sensibilidad se evaluaron 643 y para la especificidad 1.166 mediciones.

Sensitivity:    IgM 98.1% IgG 98.2%

Specificity:    IgM 99.5% IgG 99.7%

Accuracy:      IgM 99.0% IgG 99.2%

APLICACIÓN DEL KIT DE PRUEBAS RÁPIDAS SAR-COV-2

La aplicación del kit de pruebas es muy simple: Sólo se necesitan dos gotas de sangre capilar de la yema del dedo y dos gotas de flujo. La prueba se evalúa después de 20 minutos.

Si sólo la banda de control «C» es de color, no se detectaron anticuerpos contra el virus. Si una o ambas líneas de prueba IgM y/o IgG muestran una coloración después de 20 minutos, los anticuerpos contra el virus están presentes, por lo que una infección aguda o anterior con el SARS-CoV-2 es más probable. Si una línea de prueba IgM positiva es visible, esto indica una infección en la fase temprana. Si la línea de prueba de IgG positiva es visible, la infección se encuentra en una fase posterior de la enfermedad.

La evaluación se basa en el siguiente gráfico, que ilustra el curso de la infección.

Antibody rapid test IgM/IgG vs RS-PCR (Illustration)