SARS CoV-2 RAPID TEST IgM / IgG

UN TEST DE DÉPISTAGE EFFICACE DANS LES POINTS DE SOINS

Qu’il y ait eu ou non un contact avec le virus du SRAS-CoV-2 (Corona 2019), notre test rapide détecte en 20 minutes seulement si un patient est infecté.

La détection de l’infection par le CoV-2-SARS est basée sur la détection des anticorps IgM et IgG spécifiques au CoV-2-SARS dans le sang capillaire, le sang total ou le sérum.

EFFICACITÉ

Le Point-of-Care Test (POCT) est un dispositif in vitro permettant de tester qualitativement la présence du virus CoV2-du-SARS en utilisant les immunoglobulines IgM / IgG dans des échantillons de sérum humain ou de sang entier. Une caractéristique essentielle de notre test au point de service est sa haute spécificité pour la détection d’un patient sain.

Nous avons obtenu une précision de 99,8 % par rapport au test de frottis PCR pour la détection de personnes saines qui ne sont pas infectées par le CoV2-SARS, ni de manière aiguë ni précédemment.

Le test rapide allège la charge de travail de la gestion des processus pour les médecins en médecine générale et dans les hôpitaux généraux. L’identification rapide et simple des risques, utilisée au quotidien avec la détection des immunoglobulines IgM/IgG existantes, permet de séparer les personnes testées qui ont été infectées et celles qui ont développé les anticorps spécifiques contre le CoV-2-SARS.

Database

The validation was carried out over a total of 1,809 tests. For the sensitivity determination 643 and for the specificity 1,166 measurements were evaluated.

Sensitivity:    IgM 98.1% IgG 98.2%

Specificity:    IgM 99.5% IgG 99.7%

Accuracy:      IgM 99.0% IgG 99.2%

APPLICATION DU « COV-2 RAPID TEST » – KIT

L’application du kit de test est très simple : Il suffit de deux gouttes de sang capillaire provenant du bout du doigt et de deux gouttes de flux. Le test est évalué au bout de 20 minutes.

Si seule la bande de contrôle « C » est colorée, aucun anticorps contre le virus n’est détecté. Si l’une ou les deux lignes de test IgM et/ou IgG présentent une coloration après 20 minutes, des anticorps contre le virus sont présents, de sorte qu’une infection aiguë ou plus précoce par le CoV-2 du SRAS est très probable. Si une ligne de test IgM positive est visible, cela indique une infection dans la phase précoce. Si la ligne de test IgG positive est visible, l’infection se trouve dans une phase ultérieure de la maladie.

L’évaluation est basée sur le graphique ci-dessous, qui illustre l’évolution de l’infection.

Test rapide de détection des anticorps IgM/IgG vs RS-PCR (Illustration)