TERAPIA A VITA

OGNI MALATTIA HA IL SUO RIMEDIO *

Abbiamo sviluppato una nuova terapia che si è dimostrata utile per i pazienti con arteriosclerosi. Questa terapia sarà disponibile per i pazienti nel prossimo futuro. Il farmaco di nuova concezione è una speciale miscela enzimatica che sarà altamente efficace nella nostra terapia BelACT.

* Paracelsus  1493-1541  – (Philippus Aureolus Theophrastus Bombastus von Hohenheim)

LA TERAPIA BELACT

La terapia BelACT viene utilizzata per il trattamento dell’arteriosclerosi, una malattia che diventa sempre più evidente con l’età. L’arteriosclerosi descrive un cambiamento dei vasi sanguigni che è responsabile di un gran numero di malattie cardiovascolari ed è quindi una delle principali cause di morte prematura. Una delle cause è l’accumulo di lipidi e calcio, l’aumento dell’infiammazione e la perdita di elasticità del tessuto connettivo è imminente.

L’arteriosclerosi è caratterizzata da una crescente rigidità dell’intera parete vascolare e dalla formazione di placche aterosclerotiche sulle pareti interne delle arterie. Questo può portare ad un aumento permanente della pressione sanguigna e, con l’aumento della formazione di placca, ad un restringimento del percorso del flusso arterioso.

PRODUZIONE FARMACEUTICA

Nel frattempo abbiamo completato la definizione del processo di produzione dell’ingrediente farmaceutico e il trasferimento nella produzione industriale è pronto come procedura operativa standard.

Per la procedura di approvazione della sostanza, i test sugli animali sono stati nel frattempo eseguiti con successo e documentati negli USA. La sostanza ha dimostrato di essere stabile ed è disponibile in vari lotti (GMP) per ulteriori compiti.

Il coordinamento con il comitato etico è stato avviato e sono state preparate le misure per i test tossicologici e la determinazione della dose. L’esecuzione degli studi clinici avrà luogo in Germania, i preparativi necessari per l’esecuzione degli studi dalla fase I alla III sono in atto.