JEDWEDE KRANKHEIT HAT IHR HEILMITTEL*
Therapeutischer Ansatz und Arzneimittelentwicklung
Unsere Forschung hat ein neuartiges Enzym hervorgebracht, dessen Wirksamkeit gezielt verbessert wurde. Wir haben BELACT als ein innovatives Enzymmedikament mit gezielt gesteigerter Aktivität designed.
Die Schritte für die Zulassung sind eingeleitet, damit BELACT künftig, nach Zulassung, zusammen mit einem ganzheitlichen Therapieansatz in Kliniken und Praxen eingesetzt werden kann.
* Paracelsus 1493-1541 – (Philippus Aureolus Theophrastus Bombastus von Hohenheim)
Fokus auf eine genetische Schlüsselerkrankung
Die Familiäre Hypercholesterinämie (FH) ist eine erbliche Fettstoffwechselstörung, die bereits früh im Leben zu schweren Gefäßschäden führen kann.
FH ist eine klar definierte, genetisch bedingte Hochrisiko-Erkrankung mit einer geschätzten weltweiten Patientenzahl im Millionenbereich.
Das LDL-bedingte Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse ist bis zu zehnfach erhöht – und die Behandlung beginnt meist früh, oft lebenslang.
Aktuelle Therapien senken LDL effektiv, verhindern aber nicht, dass sich bereits bestehende Ablagerungen in Gefäßen weiter verhärten oder bestehen bleiben.
BELACT bietet hier einen einzigartigen, patentgeschützten Ansatz, um diese Ablagerungen gezielt abzubauen.
In Kombination mit bestehenden LDL-senkenden Therapien könnte BELACT nicht nur die Lebensqualität der Patienten verbessern, sondern auch die Kostenbelastung durch kardiovaskuläre Ereignisse erheblich senken – ein klarer medizinischer und ökonomischer Mehrwert.
Lesen Sie dazu: “Screening as a Gateway to Early Intervention.”
CHARAKTERISIERUNG DES WIRKSTOFF
Das Enzym wurde vollständig ohne tierische Bestandteile entwickelt, was zu einem verbesserten Sicherheitsprofil und regulatorischen Vorteilen führt. Der zugrunde liegende Herstellungsprozess ist patentiert und in allen wesentlichen Schritten validiert.
BELACT zeigt in enzymatischen Testsystemen eine signifikant höhere spezifische Aktivität – bis zu 15 bis 2.000 höher bezogen auf bekannte oder potenziell vergleichbare Wirkstoffe.
PRODUKTIONSSKALIERUNG
Unser Herstellungsprozess für den Arzneiwirkstoff ist vollständig entwickelt und bereit für die Umstellung auf die industrielle Produktion. Dies bildet die Grundlage für die klinische und kommerzielle Versorgung.