IDENTIFICATION DE L’APPAREIL

UDI - Marquage pour IVD

L’identification unique des dispositifs (UDI) est une exigence obligatoire pour l’identification unique au monde et lisible par machine des dispositifs médicaux et des diagnostics in-vitro. Elle s’applique à l’Europe et aux États-Unis.

Les informations requises sur les produits sont stockées dans la base de données UDI. L’objectif est d’accroître la sécurité des patients.

MARQUAGE JIV

Depuis le 9 février 2019, la directive européenne (2011/62/CE) stipule que seuls les médicaments délivrés sur ordonnance dont l’emballage porte un numéro de série individuel peuvent être mis sur le marché.

Nos produits de test au point de service ne sont pas soumis à prescription et sont marqués d’un identificateur de pharmacie (PNN) et d’un code de matrice qui est répertorié dans le monde entier.

NUMÉRO D’EMPLACEMENT GLOBAL

Le Global Location Number (GLN) est comme une empreinte digitale dans les transactions commerciales nationales et internationales.

Le GLN permet d’identifier sans ambiguïté et sans chevauchement les entreprises et les parties d’entreprises, telles que les sites ou les entrepôts.

PharmACT AG est répertoriée sous le numéro de base “426046335”.