SARS CoV-2 RAPID TESTS

VÉRIFIER LE RISQUE DE SRAS-CoV-2

Nous détectons le SRAS-CoV-2 avec deux dispositifs in vitro, qui permettent la détection qualitative du virus en phase d’infection ou en phase aiguë.

Le BelTEST-IT CoV-2 réagit sur les IgM / IgG de l’immunoglobuline dans les échantillons de sérum humain ou de sang entier.

BELMONITOR CoV-2 est conçu pour détecter des épitopes spécifiques du virus.  Les tests au point de service offrent une très grande spécificité dans la détection des patients en bonne santé.

Test rapide de détection des antigen vs. RS-PCR (Illustration)

LES EXIGENCES EN MATIÈRE DE TESTS

Nous avons effectué des tests de référence sur les dispositifs de test disponibles sur le marché et en avons tiré des conclusions. De notre point de vue, les critères de comparaison pour la RT-PCR et le test d’antigène sont les suivants :

  • Le prélèvement d’échantillons, qu’il soit nasal ou oral, nécessite un effort logistique important.
  • La logistique permet d’approvisionner les laboratoires en échantillons de test à partir de sondes. Ce temps et ce coût doivent toujours être ajoutés au temps de test net par RT-PCR.
  • Le traitement des échantillons de test par RT-PCR nécessite un temps supplémentaire pour l’établissement des rapports.
  • Le coût de traitement se compose du module de test PCR, de l’exécution par du personnel qualifié, de l’expédition aux laboratoires et de la documentation.
  • Les tests d’antigènes nécessitent généralement du matériel supplémentaire et leur qualité est très variable.
  • La détermination de l’infection par le SRAS-CoV-2 ne peut pas être effectuée en un temps total inférieur à cinq minutes.
  • Les écoles, les universités, les entreprises, les transports publics, le tourisme, etc. prévoient des temps de test inférieurs à 10 minutes.

BELMONITOR CoV-2

TEST DE DÉPISTAGE DE L’ANTIGÈNE LE PLUS RAPIDE – Dans la phase d’infection

L’infection par le virus du SRAS-CoV-2 (Covid 2019) est détectée par notre nouveau test rapide à l’antigène en moins de 5 minutes, sans avoir besoin d’équipement ou d’aide supplémentaire. Le test sera disponible en octobre 2020.

Une caractéristique essentielle de notre test au point de service est le temps de détection extrêmement court. Vous saurez en quelques minutes si une infection par le CoV-2 du SRAS est présente ou non. Il s’agit du produit attendu pour une utilisation quotidienne.

APPLICATION

L’utilisation du kit de test est délibérément très simple. Nous voulons offrir la possibilité que le test puisse être utilisé à la fois par du personnel qualifié et par des utilisateurs avertis. Le récipient de réaction (A), le récipient d’échantillon (P) et un coton-tige pour prélever l’échantillon dans les fosses nasales sont tout ce qui est nécessaire pour utiliser le test.

Les données relatives aux performances prévues n’ont pas encore été validées de manière concluante. Les résultats internes montrent les données suivantes :

  • Sensibilité :    ~ 95%
  • Spécificité :    ~ 97%
  • Précision :      ~ 95%.
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BELTEST-IT CoV-2

TEST DE DÉPISTAGE D’ANTICORPS PRÉCIS
IgM / IgG – Dans la phase symptomatique

Qu’un patient soit déjà en phase aiguë d’infection par le virus SRAS-CoV-2 (Corona 2019) ou non, notre test rapide détecte en moins de 20 minutes si le patient est infecté ou non.

Le Point-of-Care Test (POCT) est un dispositif in vitro permettant de tester qualitativement le CoV-2 du SRAS en utilisant les immunoglobulines IgM / IgG dans des échantillons de sérum humain ou de sang entier. Une caractéristique essentielle de notre test au point de service est sa grande spécificité pour la détection des patients sains.

APPLICATION

L’application du kit de test est très simple : seules deux gouttes de sang capillaire du bout du doigt et deux gouttes de flux sont nécessaires. Le test est évalué après moins de 20 minutes.

Le Point-of-Care Test (POCT) est un dispositif in vitro pour le test qualitatif du CoV-2-SARS utilisant les immunoglobulines IgM / IgG dans des échantillons de sérum humain ou de sang entier. Une caractéristique essentielle de notre test au point de service est sa haute spécificité pour la détection des patients en bonne santé.

Nous avons obtenu un accord de 99,8 % par rapport au test de frottis PCR pour la détection des personnes saines qui ne sont pas infectées par le CoV-2-SARS, ni de manière aiguë, ni précédemment infectées par le virus.

La validation a été effectuée sur un total de 1 809 tests. Pour la détermination de la sensibilité, 643 et pour la spécificité, 1 166 mesures ont été évaluées.

  • Sensitivity:    IgM 98.1% IgG 98.2%
  • Specificity:    IgM 99.5% IgG 99.7%
  • Accuracy:      IgM 99.0% IgG 99.2%