SARS CoV-2 RAPID TESTS

EFFICACITÉ

Nos tests au point de service (POCT) sont conçus comme des dispositifs in vitro pour les tests qualitatifs du SRAS-CoV-2, soit comme test d’anticorps, en testant les immunoglobulines IgM / IgG dans des échantillons de sérum humain ou de sang entier, soit comme test d’antigène pour tester l’infection en détectant des épitopes spécifiques du virus dans les expectorations et les échanges. Une caractéristique essentielle de nos tests au point de service est le très haut niveau de spécificité pour la bonne détection des patients en bonne santé.

Nos concurrents et leurs dispositifs médicaux pour le SRAS-CoV-2 étaient dans la référence. Notre point de vue sur les produits disponibles est le suivant

Le prélèvement d’échantillons, que ce soit pour la région nasale ou la bouche et la gorge, nécessite un effort logistique trop important.

  • La logistique approvisionne les laboratoires, de sorte que, par exemple, les tests RT-PCR peuvent être évalués. Cette méthode est lourde, longue et particulièrement coûteuse.
  • Les laboratoires ne sont pas mobiles. Les tests RT-PCR nécessitent du temps entre l’enregistrement et les résultats.
  • Une détection très rapide de l’infection par le CoV-2-SARS ne peut pas être effectuée facilement et quotidiennement sur place, dans les écoles, les universités, les entreprises, à l’aéroport, etc. et être évaluée immédiatement.
  • Il n’existe pas de solution, pas de test antigène qui montre en moins de 5 minutes si une infection par les tests SARS-CoV-2 est présente.
  • Le nombre d’épitopes capturés des différents tests d’anticorps n’est pas suffisant ou pas assez précis.

TEST DE DÉPISTAGE D’ANTICORPS PRÉCIS

Qu’un patient soit déjà en phase aiguë d’infection par le virus SRAS-CoV-2 (Corona 2019) ou non, notre test rapide détecte en moins de 20 minutes si le patient est infecté ou non.

Le Point-of-Care Test (POCT) est un dispositif in vitro permettant de tester qualitativement le CoV-2 du SRAS en utilisant les immunoglobulines IgM / IgG dans des échantillons de sérum humain ou de sang entier. Une caractéristique essentielle de notre test au point de service est sa grande spécificité pour la détection des patients sains.

APPLICATION

L’application du kit de test est très simple : seules deux gouttes de sang capillaire du bout du doigt et deux gouttes de flux sont nécessaires. Le test est évalué après moins de 20 minutes.

Le Point-of-Care Test (POCT) est un dispositif in vitro pour le test qualitatif du CoV-2-SARS utilisant les immunoglobulines IgM / IgG dans des échantillons de sérum humain ou de sang entier. Une caractéristique essentielle de notre test au point de service est sa haute spécificité pour la détection des patients en bonne santé.

Nous avons obtenu un accord de 99,8 % par rapport au test de frottis PCR pour la détection des personnes saines qui ne sont pas infectées par le CoV-2-SARS, ni de manière aiguë, ni précédemment infectées par le virus.

La validation a été effectuée sur un total de 1 809 tests. Pour la détermination de la sensibilité, 643 et pour la spécificité, 1 166 mesures ont été évaluées.

  • Sensitivity:    IgM 98.1% IgG 98.2%
  • Specificity:    IgM 99.5% IgG 99.7%
  • Accuracy:      IgM 99.0% IgG 99.2%

Test rapide de détection des anticorps IgM/IgG vs RS-PCR (Illustration)

TEST DE DÉPISTAGE DE L’ANTIGÈNE LE PLUS RAPIDE

L’infection par le virus du SRAS-CoV-2 (Covid 2019) est détectée par notre nouveau test rapide à l’antigène en moins de 5 minutes, sans avoir besoin d’équipement ou d’aide supplémentaire. Le test sera disponible en octobre 2020.

Une caractéristique essentielle de notre test au point de service est le temps de détection extrêmement court. Vous saurez en quelques minutes si une infection par le CoV-2 du SRAS est présente ou non. Il s’agit du produit attendu pour une utilisation quotidienne.

APPLICATION

L’utilisation du kit de test est délibérément très simple. Nous voulons offrir la possibilité que le test puisse être utilisé à la fois par du personnel qualifié et par des utilisateurs avertis. Le récipient de réaction (A), le récipient d’échantillon (P) et un coton-tige pour prélever l’échantillon dans les fosses nasales sont tout ce qui est nécessaire pour utiliser le test.

Les données relatives aux performances prévues n’ont pas encore été validées de manière concluante. Les résultats internes montrent les données suivantes :

  • Sensibilité : ~ 95%
  • Spécificité : ~ 95%
  • Précision : ~ 95%.