DEVICE IDENTIFICATION

UDI - Marcatura per IVD

L’identificazione univoca dei dispositivi (UDI) è un requisito obbligatorio per l’identificazione univoca e leggibile a livello mondiale dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro. Si applica in Europa e negli Stati Uniti.

Le informazioni sul prodotto richieste sono memorizzate nel database UDI. L’obiettivo è quello di aumentare la sicurezza del paziente.

MARCATURA IVD

A partire dal 9 febbraio 2019, la direttiva UE (2011/62/CE) stabilisce che possono essere immessi sul mercato solo i farmaci soggetti a prescrizione medica con un numero di serie individuale sulla confezione.

I nostri prodotti per gli esami nei punti di cura non sono soggetti a prescrizione medica e sono contrassegnati con un identificatore di farmacia (PNN) e un codice a matrice che è elencato in tutto il mondo.

NUMERO DI LOCALIZZAZIONE GLOBALE

Il Global Location Number (GLN) è come un’impronta digitale nelle transazioni commerciali nazionali e internazionali.

Con il GLN è possibile identificare in modo univoco e senza sovrapposizioni le aziende e le parti di aziende, come le sedi o i magazzini.

PharmACT AG è elencata con il numero di base “426046335”.