SARS CoV-2 RAPID TESTE

LEISTUNGSFÄHIGKEIT

Der Point-of-Care Test (POCT) ist ein in-Vitro-Device zur qualitativen Prüfung des SARS- CoV-2, entweder anhand der Immunglobuline IgM / IgG in Humanserum- oder Vollblutproben oder in der Infektionsphase durch Detektion spezieller Epitope des Virus. Wesentliches Merkmal unserer Point-of-Care-Teste ist die jeweils die sehr hohe Spezifität zur guten Erkennung gesunder Patienten.

Im Benchmark standen unsere Wettbewerber und deren medizinische Geräte für SARS-CoV-2. Unsere Sicht auf die verfügbaren Produkte ist:

  • Die Probensammlung, ob den Nasen- als auch den Mund- und Rachenraum, betreffend, erfordert einen zu großen logistischen Aufwand.
  • Die Logistik beliefert die Labore, damit bspw. RT-PCR Test ausgewertet werden können. Das ist umständlich, zeitaufwendig und insbesondere teuer.
  • Labore sind nicht mobil. Die RT-PCR Test erfordern Zeit von der Aufnahme bis zum Ergebnis.
  • Eine sehr schnelle Erfassung der Infektion mit SARS-CoV-2 kann nicht einfach und täglich vor Ort, vor Schulen, Universitäten, Betrieben, am Flughafen, etc. ausgeführt und sofort bewertet werden.
  • Es gibt keine Lösung, keinen Antigen-Test, der in weniger als 5 Minuten anzeigt, ob eine Infektion mit SARS-CoV-2 Tests vorliegt.
  • Die Anzahl der erfassten Epitope verschiedener Antikörpertest ist nicht ausreichend oder nicht präzise genug.

 

PRÄZISER ANTIKÖRPER SCREENING-TEST

Ob eine bereits ein Kontakt mit dem Virus SARS-CoV-2 (Corona 2019) vorliegt oder nicht, unser Schnelltest erkennt in nur 20 Minuten, ob eine Infektion beim Patienten vorliegt.

Der Point-of-Care Test (POCT) ist ein in-Vitro-Device zur qualitativen Prüfung des SARS- CoV-2 anhand der Immunglobuline IgM / IgG in Humanserum- oder Vollblutproben. Wesentliches Merkmal unseres Point-of-Care-Testes ist die hohe Spezifität zur Erkennung gesunder Patienten.

ANWENDUNG

Die Anwendung des Test-Kits ist denkbar einfach: Nur zwei Tropfen Kapillarblut aus der Fingerbeere und 2 Tropfen Flussmittel werden benötigt. Die Bewertung des Testes erfolgt nach weniger als 20 Minuten.

Der Point-of-Care Test (POCT) ist ein in-Vitro-Device zur qualitativen Prüfung des SARS- CoV-2 anhand der Immunglobuline IgM / IgG in Humanserum- oder Vollblutproben. Wesentliches Merkmal unseres Point-of-Care-Testes ist die hohe Spezifität zur Erkennung gesunder Patienten.

Wir haben eine 99,8%ige Übereinstimmung bezogen auf den PCR-Abstrich-Test bei der Erkennung gesunder, nicht an SARS-CoV-2 erkrankter Personen, die weder akut noch vorher mit dem Virus infiziert waren, erreicht.

Die Validierung erfolgte über insgesamt 1.809 Testungen. Für die Sensivitätsermittelung wurden 643 und für die Spezifität 1.166 Messungen ausgewertet.

  • Sensivität:       IgM 98,1%      IgG 98,2%
  • Spezifität:       IgM 99,5%      IgG 99,7%
  • Genauigkeit:  IgM 99,0%      IgG 99,2%

SCHNELLSTER ANTIGEN-SCREENING-TEST

Die Infektion mit Virus SARS-CoV-2 (Covid 2019) erkennt unser neu entwickelter Antigen-Schnelltest in weniger als 5 Minuten, ohne zusätzliche Geräte oder Hilfsmittel sofort vor Ort. Der Test wird im Oktober 2020 verfügbar sein.

Wesentliches Merkmal unseres Point-of-Care-Testes ist die extrem kurze Detektionszeit. Sie wissen in Minuten, ob eine Infektion mit SARS-CoV-2 vorhanden ist oder nicht. Es ist das erwartete Produkt für den täglichen Gebrauch.

ANWENDUNG

Die Anwendung des Testkit ist bewusst sehr einfach gehalten. Wir wollen die Möglichkeit anbieten, dass der Test sowohl durch Fachpersonal als auch eingewiesene Anwender genutzt werden kann. Der Reaktionsbehälter (A), der Probenbehälter (P) und ein Wattestäbchen zum Abstrich des Nasenraums sind alles, um den Test zu nutzen.

Die vorgesehenen Leistungsdaten sind noch nicht abschliessend validiert. Interne Ergebnisse weisen folgende Daten aus:

  • Sensivität:       ~ 95%
  • Spezifität:       ~ 95%
  • Genauigkeit:  ~ 95%