SARS CoV-2 RAPID TEST´s

ÜBERPRÜFUNG DES SARS-CoV-2-RISIKOS

Wir haben zwei In-Vitro-Devices für die qualitative Erkennung des SARS- CoV-2 in der Infektions- oder der Akutphase entwickelt.

BelTEST-IT CoV-2 erkennt die Immunglobuline IgM / IgG in nicht gefrorenem Humanserum- oder aus Vollblutproben.

BELMONITOR CoV-2 erkennt eine Anzahl spezieller Epitope des Virus.

Beide Test ergänzen die tägliche Diagnostik und bieten im Einsatz die Möglichkeit die Infektionskette des Virus zu verfolgen und zu unterbrechen.

Zeitverlauf RT-PCR zu Antigen Test

TEST ANFORDERUNGEN

Wir haben Benchmarks über die am Markt verfügbaren Test-Produkte für SARS-CoV-2 ausgeführt und Schlussfolgerungen erstellt. Die aus unserer Sicht wichtigen Vergleichskriterien zu RT-PCR und Antigen-Test lauten:

  • Die Probensammlung, ob aus Nasen- als auch den Mund- und Rachenraum, erfordert einen deutlichen logistischen Aufwand.
  • Die Logistiker versorgen die Labore mit Proben von Probanden. Diese Zeit muss immer zur Nettotestzeit je RT-PCR addiert werden.
  • Die Auswertung der Proben der RT-PCR Test erfordert weitere Dokumentation und Zeit zur Benachrichtigung.
  • Die Bearbeitungskosten setzen sich aus PCR-Testmodul, Ausführung durch Fachpersonal, Versand an Labore und Dokumention zusammen.
  • Die angebotenen Antigen-Test erfordern bisher zusätzliche Materialien zur Anwendung. Die Antigen-Teste sind qualitativ sehr unterschiedlich.
  • Die Detektion der Infektion des SARS-CoV-2 ist nicht in einer Gesamtzeit von unter fünf Minuten möglich.
  • Testzeiten von < 10 Minuten liegen in Erwartung von Schulen, Universitäten, Betrieben, öffentlichen Verkehr und Touristik, etc.

IMMUNOASSAY ANTIKÖRPER-TEST

Ob eine bereits ein Kontakt mit dem Virus SARS-CoV-2 (Corona 2019) vorliegt oder nicht, unser Schnelltest erkennt in nur 20 Minuten, ob eine Infektion beim Patienten vorliegt.

Der Point-of-Care Test (POCT) ist ein in-Vitro-Device zur qualitativen Prüfung des SARS- CoV-2 anhand der Immunglobuline IgM / IgG in Humanserum- oder Vollblutproben. Wesentliches Merkmal unseres Point-of-Care-Testes ist die hohe Spezifität zur Erkennung gesunder Patienten.

ANWENDUNG

Die Anwendung des Test-Kits ist denkbar einfach: Nur zwei Tropfen Kapillarblut aus der Fingerbeere und 2 Tropfen Flussmittel werden benötigt. Die Bewertung des Testes erfolgt nach weniger als 20 Minuten.

Der Point-of-Care Test (POCT) ist ein in-Vitro-Device zur qualitativen Prüfung des SARS- CoV-2 anhand der Immunglobuline IgM / IgG in Humanserum- oder Vollblutproben. Wesentliches Merkmal unseres Point-of-Care-Testes ist die hohe Spezifität zur Erkennung gesunder Patienten.

Wir haben eine 99,8%ige Übereinstimmung bezogen auf den PCR-Abstrich-Test bei der Erkennung gesunder, nicht an SARS-CoV-2 erkrankter Personen, die weder akut noch vorher mit dem Virus infiziert waren, erreicht.

Die Validierung erfolgte über insgesamt 1.809 Testungen. Für die Sensivitätsermittelung wurden 643 und für die Spezifität 1.166 Messungen ausgewertet.

  • Sensivität:       IgM 98,1%      IgG 98,2%
  • Spezifität:       IgM 99,5%      IgG 99,7%
  • Genauigkeit:  IgM 99,0%      IgG 99,2%

ANTIGEN SCREENING-TEST

Die Infektion mit Virus SARS-CoV-2 (Covid 2019) erkennt unser neu entwickelter Antigen-Schnelltest in weniger als 5 Minuten, ohne zusätzliche Geräte oder Hilfsmittel sofort vor Ort. Der Test wird im Oktober 2020 verfügbar sein.

Wesentliches Merkmal unseres Point-of-Care-Testes ist die extrem kurze Detektionszeit. Sie wissen in Minuten, ob eine Infektion mit SARS-CoV-2 vorhanden ist oder nicht. Es ist das erwartete Produkt für den täglichen Gebrauch.

ANWENDUNG

Die Anwendung des Testkit ist bewusst sehr einfach gehalten. Wir wollen die Möglichkeit anbieten, dass der Test sowohl durch Fachpersonal als auch eingewiesene Anwender genutzt werden kann. Der Reaktionsbehälter (A), der Probenbehälter (P) und ein Wattestäbchen zum Abstrich des Nasenraums sind alles, um den Test zu nutzen.

Die vorgesehenen Leistungsdaten sind noch nicht abschliessend validiert. Interne Ergebnisse weisen folgende Daten aus:

  • Sensivität:       ~ 95%
  • Spezifität:       ~ 97%
  • Genauigkeit:  ~ 95%