Eine charakterisierte Technologiebasis aufbauen
D016 als definierte rekombinante Enzymplattform mit anwendungsspezifischen technischen, herstellungsbezogenen, analytischen und qualitativen Anforderungen entwickeln.
ÜBER PHARMACT
Pharmact.
Fokussierte Biotechnologieentwicklung rund um D016.
Pharmact Holding AG entwickelt und strukturiert D016 als rekombinante Hyaluronidase-Technologieplattform. Das Unternehmen verbindet Technologieentwicklung, Evidenzgenerierung, IP-Governance und Partnering und hält pharmazeutische, Bereitstellungs-/Lizenzierungs- sowie separate topische/kosmetische Entwicklungspfade klar getrennt.
D016TECHNOLOGIEKERN
01TECHNOLOGIE-
ENTWICKLUNG
ENTWICKLUNG
02EVIDENZ-
GENERIERUNG
GENERIERUNG
03KONTROLLIERTE
ENTWICKLUNG
ENTWICKLUNG
04PARTNERING &
TRANSLATION
TRANSLATION
Ein Technologiekern. Mehrere kontrollierte Entwicklungsschnittstellen.
WAS PHARMACT TUT
Technologie aufbauen. Evidenz erzeugen. Die nächste Entscheidung definieren.
Pharmacts Aufgabe ist es, eine differenzierte Biotechnologie durch definierte technische, evidenzbezogene, regulatorische und kommerzielle Entscheidungspunkte zu führen.
Evidenz passend zum Entwicklungsstand erzeugen
Technische, präklinische und regulatorische Entwicklungsevidenz schrittweise aufbauen und etablierte Befunde klar von noch zu prüfenden Fragen unterscheiden.
Über definierte Gates voranschreiten
Technische, qualitative, nichtklinische, regulatorische und kommerzielle Meilensteine prüfen, bevor Ressourcen für die nächste Entwicklungsstufe gebunden werden.
Die Struktur am Ziel ausrichten
Materialbereitstellung, Technologielizenzierung, pharmazeutisches Co-Development und strategische Transaktionen entsprechend Verwendungszweck, Rechten und Entwicklungsumfang klar trennen.
EINE TECHNOLOGIE · UNTERSCHIEDLICHE ENTWICKLUNGSPFADE
Ein Technologiekern. Getrennte Entwicklungspfade.
D016 kann unterschiedliche Entwicklungs- und kommerzielle Kontexte unterstützen. Evidenz, Qualitätsanforderungen, regulatorische Verantwortlichkeiten und Rechte eines Entwicklungspfads werden jedoch nicht automatisch auf einen anderen übertragen.
D016REKOMBINANTE HYALURONIDASE-TECHNOLOGIE
BELACT® Entwicklung
Führendes pharmazeutisches Entwicklungsprogramm auf Basis von D016 mit HoFH als geplanter Lead-Indikation der Orphan-Entwicklung. BELACT befindet sich weiterhin in Entwicklung.
BELACT ANSEHEN →Bereitstellung & Lizenzierung
Materialbereitstellung, Technologielizenzierung, Co-Development und strategische Transaktionen werden als getrennte Kooperationsmodelle mit definierten Rechten und Offenlegungsstufen strukturiert.
PARTNERING ANSEHEN →Topische / kosmetische Entwicklung
Topische und kosmetische Anwendungen werden unter separaten Anforderungen an Verwendungszweck, Fertigprodukt, Claims, Qualität und regulatorische Verantwortlichkeiten bewertet.
Separater Pfad · separate BewertungEntwicklungsgrenze. Ein gemeinsamer Technologiekern macht pharmazeutische, industrielle, Bereitstellungs- oder kosmetische Entwicklungspfade regulatorisch nicht austauschbar.
WIE PHARMACT ARBEITET
Strukturierte Entwicklung. Definierte Grenzen.
Das Entwicklungsmodell ist darauf ausgerichtet, wissenschaftliche Glaubwürdigkeit, Entwicklungsoptionen und kontrollierten Zugang zur Technologie zu erhalten.
Aussagen folgen der Evidenz
Die öffentliche Positionierung folgt der Evidenz, die für die jeweilige Technologie, Anwendung und Entwicklungsstufe verfügbar ist.
Möglichkeiten nicht als etablierte Ergebnisse darstellen.Meilensteinbasierte Entwicklung
Technische und regulatorische Unsicherheiten werden schrittweise über definierte Evidenz- und Entscheidungsgates adressiert.
Evidenz bestimmt die nächste Entscheidung.Anwendungsspezifische Qualität
Qualitätsanforderungen werden entsprechend Verwendungszweck und Entwicklungskontext definiert und nicht pauschal als identisch über verschiedene Pfade angenommen.
Eine Technologie bedeutet nicht automatisch eine einheitliche Spezifikation.Kontrollierte Offenlegung
Technische Informationen und Rechte werden entsprechend qualifiziertem Projektumfang, Vertraulichkeit und vertraglicher Struktur offengelegt.
Zugang begründet für sich genommen keine Rechte.UNTERNEHMENS- & PROGRAMMROLLEN
Klare Rollen rund um einen Technologiekern.
Pharmact strukturiert Technologiegovernance, Entwicklungsprogramme, Bereitstellungs-/Partnering-Aktivitäten und spezialisierte Umsetzung als klar getrennte Rollen rund um D016.
Konkrete rechtliche Positionen, Inhaberschaft und Transaktionsstrukturen richten sich nach der jeweils anwendbaren Gesellschaft, dem betreffenden Recht und der maßgeblichen Vereinbarung. Detaillierte rechtliche Übersichten werden im Rahmen aktueller rechtlicher Prüfung und qualifizierter Due Diligence behandelt.
INTELLECTUAL PROPERTY ANSEHEN →Technologie- & Entwicklungsgovernance
Plattformstrategie, Entwicklungskoordination, IP-Governance und Partnerstrukturierung rund um D016 und zugehörige Programme.
Technologiekern
Die rekombinante Hyaluronidase-Technologie, aus der anwendungsspezifische Entwicklungs- und Partnering-Pfade strukturiert werden.
Pharmazeutisches Entwicklungsprogramm
Das führende pharmazeutische Entwicklungsprogramm auf Basis von D016, das als eigenständiger pharmazeutischer Entwicklungspfad geführt wird.
Definierte Umsetzungsrollen
Bereitstellung, Herstellung, Analytik, wissenschaftliche, regulatorische, klinische oder anwendungsspezifische Tätigkeiten werden unter definierten Projektverantwortlichkeiten und Vereinbarungen zugeordnet.
ENTWICKLUNGSNETZWERK
Spezialisierte Expertise wird dort integriert, wo das Programm sie benötigt.
Pharmact nutzt qualifizierte externe Fähigkeiten für spezialisierte Arbeiten und behält dabei definierte Projektgovernance, Evidenzgrenzen und Entscheidungsverantwortung.
Das erforderliche Netzwerk verändert sich mit Entwicklungsstufe und Anwendung. Die Teilnahme an einem Projekt bedeutet für sich genommen keine Bestätigung oder Empfehlung von Pharmact, D016 oder BELACT.
PHARMACTPROGRAMMGOVERNANCE
HERSTELLUNG &
SKALIERUNG
SKALIERUNG
ANALYTIK &
QUALITÄT
QUALITÄT
WISSENSCHAFT &
PRÄKLINIK
PRÄKLINIK
REGULATORIK
KLINISCHE / ANWENDUNGS-
UMSETZUNG
UMSETZUNG
UNTERNEHMENSPRINZIP
Foresight for Life.
Foresight bedeutet, die nächste Entscheidung zu strukturieren, bevor die nächste Entwicklungsstufe begonnen wird.
Für Pharmact bedeutet dies, Evidenz, Risiko, Rechte, Qualität und Entwicklungsstrategie frühzeitig miteinander zu verknüpfen, um Optionen zu erhalten und bewusste Entscheidungen rund um Biotechnologie für die menschliche Gesundheit zu treffen.
Ein unternehmerisches Entwicklungsprinzip – keine Aussage zu Produkt, Sicherheit, Wirksamkeit oder klinischem Nutzen.
01EVIDENZ
→02RISIKO
→03ENTSCHEIDUNG
→04TRANSLATION
US-UNTERNEHMENSBEZIEHUNG
Definierte US-Rolle. Rechtlich eigenständige Gesellschaft.
Pantarhin Pharma LLC ist eine eigenständige US-Gesellschaft und arbeitet mit Pharmact in definierten Bereichen der US-Entwicklungsstrategie, IP-bezogenen Funktionen und des Partnerings zusammen. Gesellschaftsstatus, Rechte und projektspezifische Verantwortlichkeiten bleiben separat definiert.
UNABHÄNGIGE US-PARTNERGESELLSCHAFT
US-Präsenz · IP-bezogene Funktionen · regulatorische Entwicklungsstrategie · Partnering
PANTARHIN.COM BESUCHEN →TECHNOLOGIE & PARTNERING
Technologie erkunden. Den passenden Weg besprechen.
Beginnen Sie mit der D016-Technologieplattform oder definieren Sie eine Partnering-Struktur entsprechend Verwendungszweck, Entwicklungsstand, benötigtem Zugang und erforderlichen Rechten.