THERAPIE UND ARZNEIMITTEL
Unsere Therapie basiert auf einem innovativen, biotechnologisch hergestellten Enzym, das gezielt körpereigene Ablagerungen reduziert und abbaut.
Die Wirksamkeit des Enzyms wurde im Rahmen einer präklinischen Proof-of-Concept-Studie von den Charles River Labs, USA, bestätigt.
Ziel ist die Zulassung als Arzneimittel zur Behandlung familiärer Hypercholesterinämie sowie weiterer Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf.
BELACT – Fortschritt für neue Therapien
Das Projekt BELACT ist ein zentraler Innovationsschritt von Pharmact, entwickelt unter der fachlichen Leitung und dem Zuspruch unseres wissenschaftlichen Beirats. Ziel ist die Entwicklung und Zulassung eines neuen biotechnologischen Wirkstoffs, der langfristig Patientinnen und Patienten weltweit neue Behandlungsoptionen eröffnen kann.
Der Weg zur Marktreife gliedert sich in drei klar definierte Schritten:
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Herstellung mehrerer Produktionschargen: Unser Wirkstoff wird nach modernen gentechnischen Verfahren produziert – unter strengsten Qualitäts- und Sicherheitsauflagen, ausschließlich in Deutschland.
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Standardisierte präklinische Tests: Vor der Anwendung am Menschen wird der Wirkstoff sorgfältig in Tierversuchen geprüft, um Wirksamkeit und Sicherheit zu gewährleisten.
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Klinische Studien: Anschließend folgen mehrstufige klinische Studien, in denen die Wirkung und Verträglichkeit des Medikaments bei Menschen untersucht wird.
BELACT – Nächster Meilenstein der Biotechnologie
Das Projekt BELACT repräsentiert einen entscheidenden Innovationsschritt von Pharmact und wird unter strenger wissenschaftlicher Begleitung umgesetzt.
Die GMP-konforme Produktion unseres Wirkstoffs hat bereits begonnen. Es folgen standardisierte präklinische Prüfungen und mehrphasige klinische Studien, um Zulassung und internationalen Marktzugang zu sichern.
Sämtliche Prozesse erfolgen nach den neuesten regulatorischen und produktionstechnischen Anforderungen – für Qualität und Sicherheit auf höchstem Niveau.